Covid-19: لقاح Moderna يدخل المرحلة النهائية من التجارب السريرية

بواسطة admin في يوليو 19, 2020

ads

30 ، 000 يشارك الأشخاص في المرحلة 3 من هذا COVID – 19 التجارب السريرية ، التي يجري التي أجرتها شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna. بعد المراحل السابقة ، أنتج اللقاح مستوى عال من الأجسام المضادة لدى المشاركين.

Vaccines

اللقاحات

يتسارع سباق اللقاح. منذ بداية COVID – 19 وباء ، يعمل العلماء حول العالم على تطوير لقاح فعال لوقف هذا الوباء العالمي. يوم الثلاثاء يوليو 14 ، أعلنت شركة Moderna الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية أنها ستدخل المرحلة النهائية من التجارب السريرية لـ Covid – لقاح ****************************************** في يوليو

لهذه المرحلة 3 من التجارب السريرية ، 30 ، 000 تم تجنيد الناس. نصفهم سيحصلون على جرعة 100 ميكروغرام والآخرون سيحصلون على علاج وهمي. الغرض هو تحديد ما إذا كان اللقاح قادرًا على منع العدوى بسارس-كوف 2 عن طريق تحفيز إنتاج الجسم المضاد الكافي. ستضمن هذه الدراسة أيضًا أن اللقاح آمن للبشر. قد توفر المرحلة 3 أيضًا إشارة إلى ما إذا كان اللقاح يمكن أن يمنع تطور المرض في الشخص الذي لا يزال مصابًا.

حتى في حالة ظهور الأعراض ، يمكن اعتبار اللقاح ناجحًا إذا منع الحالات الشديدة من المرض.

:من المرجح أن تفوز روسيا سباق ل COVID – 19 تطعيم لقاح فارما الغربية السائد إلى خط النهاية

نتائج وسيطة إيجابية

النتائج الأولية من الدراسات السابقة مشجعة ، وفقًا للمقالة المنشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية. في المرحلة الأولى ، أثار اللقاح إنتاج الأجسام المضادة ضد الفيروس في جميع 45 المشاركون في التجربة. هؤلاء 45 قسم الناس إلى ثلاث مجموعات من الناس لكل شخص ممن تلقوا جرعات من 25 ميكروغرام ، 100 ميكروغرام ، و 250 ميكروغرام. ثم تم إعطاؤهم جرعة ثانية 28 بعد أيام. أصيب ثلاثة مشاركين بطفح جلدي في أرجلهم وأعراض COVID – 19بعد الحقن الأول.

بعد النتائج الأولية ، أبلغ أكثر من نصف المشاركين أيضًا عن آثار جانبية بعد التطعيم: الإرهاق والألم في موقع التطعيم والصداع وما إلى ذلك. .

وجد الباحثون أنه كلما زاد الموصوف جرعة ، وارتفاع مستويات الأجسام المضادة. بعد الحقن الثاني ، كان لدى المشاركين مستويات أجسام مضادة أعلى من Covid السابقة – 19 المرضى. بالإضافة إلى ذلك ، كانت جميع اختبارات الفحص سلبية. في الوقت الحالي ، نتائج المرحلة الثانية ليست معروفة بعد للمجتمع العلمي.

“نحن بحاجة حقًا إلى الحد من الاستقراءات من تجربة سريرية للمرحلة الأولى لأننا نريد أن نرى كيف تعمل عندما قال أميش أدالجا ، أخصائي الأمراض المعدية في جامعة جونز.

إذا أثبتت المرحلة الثالثة أنها قاطعة ، فإن Moderna Biotech تؤكد أنها يمكن أن تنتج Vaccines مليون جرعة سنوياً وربما حتى مليار. من المقرر الآن أن تستمر هذه الدراسة حتى أكتوبر 2022 ، مع نشر النتائج الأولية قبل ذلك التاريخ.