COVID ، بسرعة ، الحلقة 15: موافقات اللقاحات المعززة – بالإضافة إلى اللقاحات للأطفال؟

تانيا لويس: أهلاً ومرحبًا بكم في COVID ، بسرعة ، أ Scientific American تسلسل المنتج.

جوش فيشمان: هذا هو التحديث السريع الخاص بك بشأن جائحة COVID. نوافيك بالإسراع في العلم وراء الأسئلة الأكثر إلحاحًا حول الفيروس والمرض. نحن نزيل الغموض عن البحث ونساعدك على فهم ما يعنيه حقًا.

لويس: أنا تانيا لويس.

فيشمان: أنا جوش فيشمان.

لويس: وكان Scientific Americanكبار محرري الصحة. اليوم ، سنقوم بتجاوز الالتباس حول اللقاحات المعززة: من يمكنه الحصول عليها ومن لا يستطيع.

فيشمان: وسنتحدث عن مجموعة واحدة لم تحصل على اللقطة الأولى حتى الآن: الأطفال دون سن 12 عامًا. سنناقش متى يمكن أن يحدث ذلك أخيرًا.

لويس: لقد كانت أفعوانية من الأخبار حول اللقاحات المعززة. كان الجميع سيحصل عليهم ، ثم لن يحصل عليهم أحد. ما الذي يحدث بالفعل يا جوش؟

فيشمان: الكثير من ذهابا وإيابا ، تانيا. لكن لدينا بعض الأخبار القوية أخيرًا. ها هو: أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتو بلقاح ثالث من شركة فايزر لثلاث مجموعات من الناس. أولاً ، الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وما فوق. ثانيًا ، الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والمعرضين لخطر كبير ، مثل أولئك الذين يتم قمع جهاز المناعة لديهم بسبب العلاجات الطبية. وثالثًا ، الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين تعرضهم وظائفهم لخطر الإصابة بسبب الاتصال المتكرر بالعديد من الأشخاص الآخرين. يمكن أن يشمل ذلك العاملين في مجال الرعاية الصحية والمعلمين والعاملين في متاجر البقالة. المجموعات مؤهلة بعد ستة أشهر من حصولهم على الطلقات الأولية.

هنا من غير مصرح له: بقية سكان الولايات المتحدة. قال الرئيس جو بايدن هذا الصيف إنه يريد معززات لكل من يبلغ من العمر 12 عامًا فما فوق. طلبت فايزر من الوكالة الموافقة على ذلك. لكن هذا لا يحدث. قالت لجنة خبراء اللقاحات الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن ذلك غير مبرر ، واتفقت الوكالة معهم.

لماذا ليس الجميع؟ لأن البيانات تظهر الآن أن الطلقات المعززة ستحمي كبار السن وتعزز مناعة الأشخاص المعرضين لخطر خاص. لم تظهر البيانات مثل هذه الفائدة الواضحة لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

كانت هناك دراسة من إسرائيل ، على سبيل المثال ، حيث كانت الحكومة تطرح جرعات معززة من شركة فايزر. وأظهرت أن المعززات حالت دون الإصابة بأمراض خطيرة وعدوى لدى كبار السن. لكن لم يكن هناك ما يكفي من الشباب في الدراسة للإدلاء بهذا النوع من البيانات. دراسة أخرى ، تسمى SUPERNOVA ، نظرت في قدامى المحاربين الأمريكيين الذين حصلوا على طلقتين من شركة Pfizer في وقت سابق من هذا العام. وفر اللقاح حماية بنسبة 92 بالمائة من دخول المستشفى للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 64 عامًا. هذا جيد. لكن الحماية انخفضت إلى 77 في المائة لمن هم في سن 65 وما فوق. ليس جيدا جدا. لذا فهذه المجموعة هي التي تحتاج حقًا إلى المساعدة.

لدى الشباب فرصة ضئيلة لحدوث آثار جانبية نادرة مثل التهاب القلب. يحدث ذلك في جزء بسيط من نسبة مئوية. ويتعافى المرضى بسرعة. لكن لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعتقدت أنه حتى الخطر الضئيل لا يمكن تبريره ما لم تكن هناك فائدة واضحة ، ولم تظهر البيانات واحدة للمجموعة الأصغر سنًا.

لقد تحدثت مع ستانلي بلوتكين ، خبير اللقاحات في جامعة بنسلفانيا – طور لقاح الحصبة الألمانية – والذي اعتاد أن يكون عضوًا في اللجنة الاستشارية للقاح. قال إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كان منطقيًا ، لأنك تريد حماية الأشخاص الأكثر ضعفًا أولاً. كما أشار إلى لقاحات أخرى ، مثل لقاح شلل الأطفال الشائع المستخدم الآن ، ولقاح التهاب الكبد A ، تظهر أن جرعة معززة بعد أربعة إلى ستة أشهر من اللقطة الأصلية توفر زيادة قوية وطويلة الأمد في المناعة.

لويس: الآن بعد اعتماد شركة Pfizer ، ماذا عن لقطات Moderna و Johnson & Johnson؟

فيشمان: الجواب “ليس بعد” ، وهذا يجعل الأمور نوعًا ما فوضوية. طلبت موديرنا من إدارة الغذاء والدواء الموافقة على المعزز ، ويعتقد بلوتكين أن الوكالة ستعكس قرارها الخاص بشركة فايزر ، ربما في غضون شهر. تقول J&J أن لديها بيانات تظهر مناعة معززة محسنة. يشتبه بلوتكين في أن إدارة الغذاء والدواء ستوافق على ذلك أيضًا. اتضح أن بعض الصيدليات تقدم بالفعل معززات موديرنا لكبار السن والذين يعانون من نقص المناعة. هذا هو في الأساس استخدام “خارج التسمية”. من الناحية القانونية ، إنها منطقة رمادية ، وهي تختلف من ولاية إلى أخرى.

نقطة رمادية أخرى هي بالضبط الوظائف التي تندرج ضمن فئة المخاطر العالية المؤهلة للحصول على التعزيزات. صوتت لجنة استشارية لـ CDC هذا الأسبوع ضد التعزيزات على أساس الاحتلال. ولكن بعد ذلك عكس مدير مركز السيطرة على الأمراض ذلك ، قائلاً – كما فعلت إدارة الغذاء والدواء – أن العمال المعرضين لخطر كبير من التعرض بسبب وظائفهم يمكنهم الحصول على معززات فايزر. العاملون في مجال الرعاية الصحية هم مثال رئيسي ، خاصةً مع المرضى الذين يملأون المستشفيات بأشكال دلتا. تفتح حركة CDC الباب أمام المزيد من الأمريكيين الذين يحصلون على معززات. لا توجد قائمة محددة “للوظائف عالية الخطورة” ، لذا يمكن للكثير من الناس الآن الذهاب إلى الصيدليات وطلب الحقن.

وتستمر البيانات الجديدة في الظهور كل يوم. إذا بدأ في إظهار أن المعززات ستبعد الشباب عن المستشفى ، يمكن أن توافق عليها إدارة الغذاء والدواء في وقت لاحق من هذا الخريف.

أخيرًا ، على الرغم من أن المعززات تحظى باهتمام كبير في الوقت الحالي ، تذكر أن عددًا كبيرًا من الأمريكيين والناس في بقية العالم ليس لديهم حتى فرصة أولى. يموت ألفان أميركي كل يوم بسبب فيروس كورونا. الحصول على اللقطات الأولية سينقذ الأرواح. لا يزال هذا هو الأولوية الكبرى.

ينتظر العديد من الآباء بشدة لمعرفة متى يمكن للأطفال دون سن 12 عامًا الحصول على لقاح COVID. ما هو أفضل تقدير؟ لماذا استغرق هذا وقتا طويلا؟

لويس: هذه أسئلة رائعة ، ويستحق الآباء بعض الإجابات. في الواقع ، تجري التجارب السريرية للقاحات COVID على الأطفال بشكل جيد ، ويمكننا أن نتوقع بيانات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا قريبًا جدًا. في وقت سابق من هذا الأسبوع ، أعلنت شركة فايزر في بيان صحفي أن البيانات من تجربتها السريرية للأطفال في هذه الفئة العمرية أظهرت “استجابة مناعية قوية” بعد شهر واحد من الجرعة الثانية من لقاحها ، مماثلة لتلك التي شوهدت عند المراهقين والشباب. ولديهم آثار جانبية مماثلة أيضًا.

ما لم تظهره شركة Pfizer حتى الآن هو مدى أمان وفعالية اللقاح ضد مرض COVID-19 والمرض الشديد. قد تأتي هذه البيانات في أقرب وقت في نهاية هذا الشهر ، وفقًا لمتحدث باسم شركة Pfizer الخيال المساهمة تارا هيلي تحدثت معها في قصة إخبارية. بعد ذلك ، ستحتاج شركة Pfizer إلى تقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء ، والتي يمكنها تقييمها بمجرد نهاية أكتوبر أو أوائل نوفمبر ، وفقًا لمفوض إدارة الغذاء والدواء السابق سكوت جوتليب ، وهو عضو في مجلس إدارة شركة فايزر.

قالت فايزر إن البيانات الخاصة بالأطفال من عمر سنتين إلى خمس سنوات قد تكون متاحة بعد وقت قصير من البيانات الخاصة بالأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، ويمكن أن تكون البيانات الخاصة بالأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر إلى عامين متاحة بحلول نهاية العام.

فيشمان: هذا مشجع. ولكن لماذا استغرق الأمر برمته كل هذا الوقت؟

لويس: الجواب هو أنه من الصعب حقًا اختبار اللقاحات في مجتمع لا يزال ينمو ويتطور. يتعين على العلماء أيضًا تحديد الجرعة المناسبة للأطفال ، والتي تعتبر آمنة وتولد استجابة مناعية قوية. بالنسبة لتجربة شركة فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، فإن هذه الجرعة هي 10 ميكروغرام ، أي ثلث الجرعة المسموح بها للأشخاص الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكثر.

مصدر قلق آخر هو الآثار الجانبية النادرة. في تجارب الأطفال الأكبر سنًا والشباب ، كانت هناك بعض حالات التهاب عضلة القلب ، أو التهاب عضلة القلب. تم حل معظم هذه الحالات من تلقاء نفسها ، وشعر المنظمون أن فوائد التطعيم تفوق المخاطر. لكن بالنسبة للأطفال الأصغر سنًا ، نحتاج إلى مزيد من البيانات لمعرفة مخاطر هذه الحالات النادرة.

لا يزال العديد من الآباء يائسين للحصول على لقاح لأطفالهم. حتى أن إحدى الأمهات قادت ابنتها إلى كندا للحصول على جرعة لأنها تتيح اللقاحات للأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا هذا العام. ولكن لا يمكن لأي شخص القيام بذلك ، لذلك نأمل أن يكون لدينا بيانات لإدارة الغذاء والدواء للموافقة على لقاحات الأطفال الصغار عاجلاً وليس آجلاً.

أنت الآن على مستوى السرعة. شكرا لانضمامك الينا.

فيشمان: عُد بعد أسبوعين للحلقة القادمة من COVID ، بسرعة! وتحقق من موقع SciAm.com للحصول على أخبار COVID المحدثة والمتعمقة.

[The above text is a transcript of this podcast.]

التعليقات

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *