Ultimate magazine theme for WordPress.

يقول العلماء – بوليتيكو – إن إيقاف AstraZeneca مؤقتًا لتجربة لقاح فيروس كورونا أمر “طبيعي”

4

ads

AstraZeneca هي واحدة من عدة شركات تعمل على لقاح لفيروس كورونا | ليزا ماري ويليامز / جيتي إيماجيس

“الأمور تظهر” خلال تجارب اللقاحات واسعة النطاق.

بواسطة

محدث

يعد إيقاف تجربة لقاح بشري في مرحلة متأخرة أمرًا طبيعيًا. ما ليس هو أن العالم يراقب.

انتشرت الأخبار بين عشية وضحاها في أوروبا من STAT أن تجارب لقاح الفيروس التاجي الذي طورته شركة AstraZeneca وجامعة أكسفورد يجب أن تتوقف مؤقتًا بعد أن أبلغ أحد المشاركين عن رد فعل سلبي.

لكن بعض الخبراء الذين شاركوا في المعركة يوم الأربعاء جادلوا بأنه لا يوجد سبب للقلق الشديد.

وأشاروا إلى أن تجارب اللقاحات هذه تضم عشرات الآلاف من المشاركين. ليس من غير المألوف أن يقوم أحد المشاركين بالإبلاغ عن مرض ، مرتبط أو لا علاقة له باللقاح ، في مرحلة ما.

لم تؤكد الشركة أيضًا تفاصيل عديدة حول مرض المشارك أو ما إذا كان الشخص قد تلقى اللقاح أو دواء وهمي.

يُنظر إلى لقاحات فيروس كورونا إلى حد كبير على أنها استراتيجية خروج مهمة ، ويراقب العالم عن كثب تطورها.

ذكرت صحيفة نيويورك تايمز أن المشاركين في التجربة أصيبوا بالتهاب النخاع المستعرض ، وهو مرض التهابي يصيب النخاع الشوكي ، نقلاً عن مصدر مجهول. لم يتم تأكيد هذا.

تم دعم ذلك لاحقًا من قبل STAT ، التي ذكرت أن AstraZeneca أجرت مكالمة هاتفية مع المستثمرين وقالت إن أحد المشاركين ظهرت عليه أعراض مشابهة لالتهاب النخاع المستعرض ، وأن الشخص تلقى اللقاح.

وبحسب ما ورد أخبر الرئيس التنفيذي للشركة باسكال سوريوت المستثمرين أنه تم إغلاق التجارب السريرية في يوليو بعد أن أصيب أحد المشاركين بأعراض عصبية. تم تشخيص المشارك لاحقًا بمرض التصلب المتعدد غير المرتبط باللقاح. لم يتم تأكيد أي من التقارير الواردة من STAT.

علنًا ، قال رئيس المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) فرانسيس كولينز أمام لجنة بمجلس الشيوخ يوم الأربعاء أن أحد المشاركين كان يعاني من “مشكلة في الحبل الشوكي” ، على الرغم من أنه لم يكن من المؤكد ما إذا كان هذا هو نفس المشارك الذي تسبب في إجراء التجارب. ضعه على الانتظار.

قال كولينز إذا وجد أن اللقاح له عواقب حقيقية ، “سيتم التخلص من جميع الجرعات المصنعة لذلك”. لكن تأجيل الاختبارات ليس غير مسبوق.

حتى الآن ، أصدرت AstraZeneca تطمينات بأن إيقاف المحاكمة مؤقتًا هو خطوة “روتينية” في مثل هذه الحالات ، يتم اتخاذها للتحقق بشكل مستقل من سبب المرض ، وفقًا لبيان الشركة.

الفرق هو أنه لم يكن هناك مثل هذا الضغط من قبل لإنتاج لقاح بهذه السرعة بالنسبة للكثيرين. يُنظر إلى لقاحات فيروس كورونا إلى حد كبير على أنها استراتيجية خروج حاسمة ، ويراقب العالم عن كثب تطورها – دون معرفة ما هو مصدر القلق المشروع.

كما أنه لا يساعد في أن تصبح هذه اللقاحات علفًا سياسيًا. هذا الصيف ، قال الرئيس الروسي فلاديمير بوتين إن لقاح سبوتنيك الروسي جاهز للاستخدام ، حتى قبل بدء تجارب المرحلة الثالثة على نطاق واسع. قال الرئيس الأمريكي دونالد ترامب إن اللقاح قد يكون جاهزًا قبل الانتخابات الرئاسية في البلاد في نوفمبر.

لتهدئة المخاوف ، تؤكد شركات الأدوية أن لقاحات الفيروس التاجي هذه تخضع لأعلى معايير السلامة.

بعد تعليقات ترامب بأن اللقاح يمكن أن يكون جاهزًا بحلول أكتوبر ، على سبيل المثال ، تعهدت تسع شركات لقاحات رائدة يوم الثلاثاء بأنها لن تطلق لقاحاتها دون موافقة الجهات التنظيمية بناءً على بيانات المرحلة 3 التجريبية.

قام ألاسدير مونرو ، زميل أبحاث إكلينيكية في مرفق ساوثهامبتون للبحوث السريرية والذي يعمل في تجارب أسترا زينيكا ، بإدراج جميع الأشياء التي يقوم بها الباحثون لضمان سلامة المشاركين عبر فترة طويلة. موضوع تويتر الأربعاء: يمكن للمشاركين الاتصال برقم هاتف الطوارئ ؛ يتلقى الباحثون تنبيهات إذا قام أي مشارك بتسجيل أعراض خطيرة بعد التطعيم ؛ ويتحدث المشاركون مع الباحثين من خلال المراجعات وجهًا لوجه.

وكتب أنه إذا حدث خطأ ما – حتى في حادث سيارة – فإن الباحثين ينبهون راعي التجربة في غضون 24 ساعة.

وقال جيريمي فارار رئيس مؤسسة ويلكوم ترست الخيرية للبحوث الصحية ومقرها لندن للصحفيين يوم الأربعاء إن التجارب السريرية للمرحلة الثالثة “صعبة بطبيعتها”. “الأشياء تأتي”.

قال عاهد يعقوب ، المحاضر البارز في وحدة أبحاث السياسات العلمية بجامعة ساسكس ، إنه لأمر جيد حقًا أن يرى الجمهور مثل هذا “الحدث الروتيني” لأنهم أصبحوا مألوفين ويثقون بهذه الإجراءات.

وسيحتاج الناس إلى التعود على السقطات المحتملة أو المشكلات المشروعة. أولاً ، لقاح AstraZeneca-Oxford هو واحد فقط من بين أكثر من 20 لقاح يتم اختباره على البشر. من ناحية أخرى ، فإن العديد من هذه اللقاحات ستفشل.

أشاد الخبراء بشركة AstraZeneca و Oxford لإيقاف المحاكمة طواعية حتى يمكن تقييم الحالة بشكل مستقل.

قال فارار “لا يمكنك التراجع عن لقاح مرشح واحد”. “عليك أن تكون عمليًا حتى لا تنجح كل هذه اللقاحات في مرحلة التطوير المتأخرة … ولا يمكنك اكتشاف ذلك إلا من خلال تجارب المرحلة الثالثة على نطاق واسع.

وأضاف: “ما زلت متفائلًا أنه من بين جميع اللقاحات المرشحة قيد التطوير ، سيكون لدينا لقاحات تظهر بيانات السلامة والفعالية التي ستحدث تأثيرًا كبيرًا على الوباء”.

سيكون ضمان ثقة الناس في اللقاح عند وصوله أمرًا أساسيًا أيضًا ، لأن المشاعر المناهضة للقاح ما زالت حية وبصحة جيدة في البلدان الأوروبية والولايات المتحدة

أشاد الخبراء بشركة AstraZeneca و Oxford لإيقاف المحاكمة طواعية حتى يمكن تقييم الحالة بشكل مستقل. كما ذكّروا الناس بأن مثل هذا الاضطراب ليس بالأمر غير المعتاد. أشار ستيفن إيفانز ، أستاذ علم الوبائيات الدوائية في مدرسة لندن للصحة والطب الاستوائي ، إلى حادثة وقعت في عام 2009 عندما توفي شخص مشارك في تجربة لقاح فيروس الورم الحليمي البشري فجأة.

وكتب إيفانز في بيان: “زعم بعض الناس على الفور أن السبب في ذلك هو استخدام أرخص لقاحين متاحين”. تم وضع اللقاحات في الحجر الصحي ، لكن تشريح الجثة أظهر وفاة المشارك من ورم خبيث نادر للغاية في صدرها.

وأشار إلى أن “لقاح فيروس الورم الحليمي البشري لم يكن مسؤولاً بأي حال من الأحوال”.

ساهمت آشلي فورلونج وسارة ويتون في الإبلاغ.

هذه المقالة جزء من بوليتيكوخدمة البوليصة المميزة: Pro Health Care. بدءًا من تسعير الأدوية ، و EMA ، واللقاحات ، والأدوية وغيرها ، يبقيك صحفيونا المتخصصون على رأس الموضوعات التي تقود أجندة سياسة الرعاية الصحية. أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى [email protected] للحصول على نسخة تجريبية مجانية.

ads

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.