اخبار الصحة

لون COVID: هل تعكس تجارب اللقاحات تنوع أمريكا؟

JoNel Aleccia ، Kaiser Health News

عندما أطلق علماء أمريكيون أول تجارب سريرية واسعة النطاق لقاحات COVID-19 هذا الصيف ، يريد أنطونيو سيسنيروس التأكد من تضمين أشخاص مثله.

سيسنيروس ، البالغ من العمر 34 عامًا ومن أصل إسباني ، هو جزء من الموجة الأولى من 1.5 مليون متطوع متوقع يرغبون في الحصول على اللقطات للمساعدة في تحديد ما إذا كان المرشحون الرئيسيون للقاحات يمكنهم إحباط الفيروس الذي أثار جائحة قاتل.

قال سيسنيروس ، المصور السينمائي في لوس انجليس الذي سجل في اثنين من سجلات تجارب اللقاحات الكبيرة: “إذا طُلب مني المشاركة ، فسأفعل”. “يبدو أن ذلك جزء من واجبنا.”

ومع ذلك ، سوف يستغرق الأمر أكثر من واجب للتأكد من أن التجارب السريرية لإثبات سلامة اللقاح وفعاليته تشمل بالفعل أعدادًا تمثيلية من الأمريكيين من أصل أفريقي واللاتينيين والأقليات العرقية الأخرى ، وكذلك كبار السن والذين يعانون من حالات طبية كامنة ، مثل أمراض الكلى .

كان احتمال إصابة الأشخاص السود واللاتينيين بثلاثة أضعاف احتمال إصابة الأشخاص البيض بـ COVID-19 ومضاعفة احتمال وفاتهم ، وفقًا للبيانات الفيدرالية التي تم الحصول عليها عبر دعوى قضائية نشرتها صحيفة نيويورك تايمز. يبدو أن الأمريكيين الآسيويين يمثلون حالات أقل ولكن لديهم معدلات وفاة أعلى. تم الإبلاغ عن ثمانية من أصل 10 وفيات COVID تم الإبلاغ عنها في الولايات المتحدة من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر. وتحذر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها من أن أمراض الكلى المزمنة هي من بين عوامل الخطر الأعلى للعدوى الخطيرة.

ومع ذلك ، من الناحية التاريخية ، كانت هذه المجموعات أقل احتمالية لإدراجها في التجارب السريرية لعلاج الأمراض ، على الرغم من القواعد الفيدرالية التي تتطلب مشاركة الأقلية وكبار السن والجهود المستمرة من دعاة المرضى لتنويع هذه الدراسات الطبية الحاسمة.

في صيف يسيطر عليه COVID-19 والاحتجاجات ضد الظلم العرقي ، هناك مطالب متزايدة من صانعي الأدوية والمحققين التأكد من أن تجارب اللقاح تعكس المجتمع بأكمله.

قال القس أنتوني إيفانز ، رئيس مبادرة الكنيسة السوداء الوطنية ، وهو تحالف يضم 150.000 شخص: “إذا كان السود هم ضحايا COVID-19 ، فسوف نكون المفتاح لفتح لغز COVID-19”. الكنائس الأمريكية الأفريقية.

التقى إيفانز وفريقه في منتصف يوليو بمسؤولين من Moderna ، شركة التكنولوجيا الحيوية في ماساتشوستس التي أطلقت أول تجربة لقاح COVID في الولايات المتحدة ، لمناقشة التعاون الذي ستزود فيه NBCI المشاركين الأمريكيين من أصل أفريقي. لكن ذلك كان قبل أقل من أسبوعين من بدء محاكمة المرحلة الثالثة التي من المتوقع أن تضم 30.000 شخص ، وقال إيفانز إن الاجتماع كان فكرته.

وقال “ليس الأمر أن الصناعة أتت إلي”. “ذهبت إلى هذه الصناعة.”

يظهر البحث أن السود يشكلون حوالي 13 ٪ من سكان الولايات المتحدة ولكن في المتوسط ​​5 ٪ من المشاركين في التجارب السريرية. بالنسبة إلى ذوي الأصول الأسبانية ، تبلغ المشاركة في المحاكمة حوالي 1٪ في المتوسط ​​، على الرغم من أنهم يمثلون حوالي 18٪ من السكان.

عندما يتعلق الأمر بتجارب العلاجات واللقاحات ، فإن التنوع مهم. تظهر الأبحاث أن الأشخاص من الأعراق والأعراق المختلفة يمكن أن يستجيبوا بشكل مختلف للأدوية أو العلاجات لأسباب غير مفهومة تمامًا. تتلاشى الاستجابة المناعية مع التقدم في العمر ، لذلك هناك جرعة عالية من إنفلونزا اللقاح للأشخاص الذين يبلغون 65 عامًا وأكثر.

وقالت الدكتورة كاثرين ستيفنسون ، مديرة وحدة التجارب السريرية في مركز أبحاث الفيروسات واللقاحات في مركز بيت إسرائيل ديكونيس الطبي في بوسطن ، إن الضغط لإنتاج لقاح فعال بسرعة أثناء الوباء يمكن أن يتجاهل الجهود المبذولة لضمان التنوع.

“أحد الأسئلة التي طرحت هو ، ماذا تفعل إذا كنت محققًا في الموقع ولديك 250 شخصًا يطرقون بابك – وكلهم من البيض؟” قالت.

هل تسجل هؤلاء الأشخاص ، على افتراض أنه كلما تقدمت التجربة بشكل أسرع ، كان اللقاح متاحًا للجميع بشكل أسرع؟ أم أنك ترفض الناس وتبطئ الدراسة؟

“إنك تسرع في تطوير اللقاح ، وإذا وصلت إلى علامة فارقة ، فما معنى هذا المعلم إذا كنت لا تعرف ما إذا كانت آمنة أو فعالة للغاية في [a given] تعداد السكان؟ “هل هذا حقا ضرب المعلم للجميع؟”

قال المناصرون إن تضمين الأشخاص المسنين أو الذين يعانون من حالات طبية كامنة أمر حيوي لعلم اللقاحات والعلاجات الأخرى ، حتى إذا كان من الصعب تجنيد المرضى الذين يتمتعون بصحة جيدة بما يكفي للمشاركة.

قال الدكتور شارون إنوي ، مدير مركز شيخ الدماغ وأستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد: “علينا أن نعترف بأن كبار السن هم من المرجح أن تظهر عليهم آثار جانبية” في العلاجات واللقاحات. “من ناحية أخرى ، هذا هو السكان الذين سيستخدمونه.”

قال ريتشارد نايت ، متلقي الزرع ورئيس الجمعية الأمريكية لمرضى الكلى ، إن الأشخاص المصابين بأمراض الكلى ، التي تصيب 1 من كل 7 بالغين في الولايات المتحدة ، تُركوا خارج الأبحاث السريرية لعقود. قال ما يقرب من 70٪ من أكثر من 400 من مرضى الكلى الذين أجرت المنظمة الذين شملهم الاستطلاع في يوليو / تموز ، إنهم لم يُطلب منهم أبدًا الانضمام إلى تجربة سريرية.

وأكد نايت أنه باستثناء تجربة اللقاح ، فإن مثل هذا العدد الكبير من السكان المعرضين لـ COVID لا معنى له. وقال “إذا كنت تحاول إدارة ذلك من وجهة نظر الصحة العامة ، فأنت تريد التأكد من أنك تلقيح السكان الأكثر عرضة للخطر”.

توجيهات جديدة من إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية ، التي تنظم اللقاحات ، “تشجع بقوة” على إدراج مجموعات سكانية متنوعة في تطوير اللقاحات السريرية. ويشمل ذلك الأقليات العرقية والإثنية والمسنين والأشخاص الذين يعانون من مشاكل طبية كامنة ، وكذلك النساء الحوامل.

لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تتطلب من صانعي الأدوية والباحثين تحقيق هذه الأهداف ، ولن ترفض بيانات التجارب التي لا تمتثل. وبينما تسارع الحكومة الفيدرالية بمليارات الدولارات لتسريع أكثر من ستة من المرشحين الرئيسيين لقاحات COVID ، فإن شركات الأدوية التي تنتجها غير ملزمة بالكشف علنًا عن أهدافها السكانية.

قالت مارجوري سبيرز ، المديرة التنفيذية لـ Clinical Research Pathways ، وهي مجموعة غير ربحية في أتلانتا تعمل على زيادة التنوع في البحث: “هذا عمل كالمعتاد”. “من المحتمل جدا هؤلاء [COVID] المحاكمات لن تشمل الأقليات لأنه لا يوجد بيان قوي للقيام بذلك “.

يتم تنسيق تجارب اللقاحات من خلال شبكة الوقاية COVID-19 ، أو CoVPN ، ومقرها في مركز فريد هاتشينسون لأبحاث السرطان في سياتل. وتستند إلى أربع شبكات تجارب سريرية ممولة فيدراليا منذ فترة طويلة ، بما في ذلك ثلاث شبكات تستهدف فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز.

وقال ستيفون والاس ، مدير العلاقات الخارجية في CoVPN ، إن شبكات التجارب هذه اختيرت في جزء كبير منها لأنها تتمتع بعلاقات غنية في السود واللاتينيين ومجتمعات الأقليات الأخرى. الأمل هو الاستفادة من الاتصالات القائمة على أساس الثقة والتعاون.

قال والاس: “إن مواقع التجارب السريرية الخاصة بنا جاهزة وجاهزة لإشراك مختلف الأشخاص”.

واعترف والاس ، مع ذلك ، أن جذب سكان متنوعين يتطلب من المحققين أن يكونوا مرنين ومبتكرين. يمكن أن تكون هناك مشاكل عملية. قد تكون ساعات العيادة محدودة أو قد يكون النقل مشكلة. قد يعاني كبار السن من مشاكل في البصر أو السمع ويحتاجون إلى مساعدة إضافية لمتابعة البروتوكولات.

يمكن أن يكون عدم الثقة في المؤسسة الطبية حاجزًا. الأمريكيون الأفارقة ، على سبيل المثال ، لديهم حذر من التجارب الطبية بعد دراسة توسكيجي سيئة السمعة واستغلال هنريتا لاكس. وقال والاس أن ذلك يمتد إلى الشك بشأن اللقاحات الموصى بها.

وقال “جزء من الاعتبار بالنسبة للعديد من المجموعات هو عدم الرغبة في أن تشعر وكأنها خنزير غينيا أو تشعر وكأنها تخضع للتجربة”.

قالت Moderna ، التي تخطط لإطلاق تجربتها للمرحلة 3 يوم الاثنين ، إن الشركة تعمل على ضمان أن المشاركين “يمثلون المجتمعات المعرضة لخطر أعلى لـ COVID-19 ومجتمعنا المتنوع.”

ومع ذلك ، أظهرت نتائج تجربة الشركة للمرحلة الأولى ، التي تم إصدارها في منتصف يوليو ، أنه من بين 45 شخصًا شملهم اختبار السلامة هذا ، كان ستة من أصل إسباني ، واثنان من السود ، وواحد من آسيا وواحد من الأمريكيين الأصليين. كان الأربعون من البيض.

تهدف التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية إلى اختبار أفضل جرعة وسلامة للقاحات في مجموعات صغيرة من الناس. تُقيِّم تجارب المرحلة الثالثة فعالية الدواء لعشرات الآلاف من الناس.

يستعد المحققون في ما يقرب من 90 موقعًا عبر الولايات المتحدة الآن لتجنيد المشاركين في المرحلة الثالثة من Moderna. سيبحث الدكتور كارلوس ديل ريو ، العميد المساعد في كلية الطب بجامعة إيموري ، عن 750 متطوعًا في ثلاثة مواقع في منطقة أتلانتا. سيتلقى النصف اللقاح ؛ نصف الحقن الوهمي.

حقق ديل ريو نجاحاً ملحوظاً في توظيف الأقليات في تجارب فيروس نقص المناعة البشرية ، ويتوقع نتائج مماثلة مع تجربة اللقاح. وقال “نحاول أن نبذل قصارى جهدنا للخروج إلى المجتمعات الأكثر عرضة للخطر”.

في هذه الأثناء ، يريد متطوعو اللقاحات مثل Cisneros أن تبدأ التجارب المتقدمة فقط. قام بالتسجيل في محاكمات CoVPN. ولكن في وقت سابق ، قام أيضًا بالتسجيل في 1 Day Sooner ، وهو جهد لبدء تجارب التحدي البشري ، والتي تهدف إلى تسريع تطوير اللقاح عن طريق إصابة المشاركين بالفيروس عن عمد. يمكن استكمال مثل هذه المحاكمات في غضون أسابيع بدلاً من شهور ، لكن خطر تعريض المتطوعين لأمراض شديدة أو الوفاة ، ولا يزال المسؤولون الفيدراليون متحمسين.

Cisneros على استعداد لاتخاذ هذا الخطر للمساعدة في وقف COVID-19 ، التي قتلت 143000 أمريكي. وقال إنها طريقة لاتخاذ إجراءات في الوقت الذي فشلت فيه حكومة الولايات المتحدة في حماية الأقليات والمسنين وغيرهم من المستضعفين.

وقال “من المفترض أن تساعد الحكومة أولئك الذين لا يستطيعون حماية أنفسهم”. “يبدو لي أن الشيء الوحيد الذي يرغبون في حمايته هو الأشخاص الذين يمتلكون المال ، والأشخاص الذين يحملون أسلحة – وليس الأشخاص البني مثلي”.

Kaiser Health News (KHN) هي خدمة أخبار السياسة الصحية الوطنية. إنه برنامج مستقل تحريريًا لمؤسسة Henry J. Kaiser Family Foundation غير التابعة لـ Kaiser Permanente.

.

الوسوم

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق
إغلاق