Ultimate magazine theme for WordPress.

شركة Pfizer تحصل على 1.95 مليار دولار لإنتاج لقاح فيروس كورونا بحلول نهاية العام

41

- Advertisement -

واشنطن – أعلنت إدارة ترامب يوم الأربعاء عن عقد بقيمة 2 مليار دولار تقريبًا مع شركة فايزر وشركة ألمانية صغيرة للتكنولوجيا الحيوية مقابل ما يصل إلى 600 مليون جرعة من لقاح فيروس كورونا ، وهو أحد أكبر الاستثمارات حتى الآن في السباق العالمي لتأمين اللقاحات حتى قبل جاهزون.

العقد هو جزء مما يسميه البيت الأبيض مشروع “Warp Speed” ، وهو جهد لتقصير الوقت الذي يستغرقه تصنيع لقاح فعال وتوزيعه. حتى الآن ، بذلت الولايات المتحدة الأموال في أكثر من ستة جهود ، على أمل بناء قدرة تصنيع لتحقيق اختراق في نهاية المطاف.

لدى أوروبا جهود موازية جارية. استحوذت ألمانيا مؤخرًا على 23 في المائة من شركة ألمانية ، CureVac ، حاول الرئيس ترامب مرة واحدة جذبها إلى الشواطئ الأمريكية ، على أمل أن يتم توزيع لقاحها ، في حالة نجاحه ، في الولايات المتحدة أولاً. جلبت جهود جمع الأموال بقيادة أوروبية في شهر مايو 8 مليارات دولار من التعهدات من حكومات العالم والمحسنين وقادة أبحاث لقاحات فيروسات التاجية ، حتى مع حضور الولايات المتحدة المؤتمر.

في غضون ذلك ، عسنت الصين هذا الجهد: طور باحثون مرتبطون بأكاديمية العلوم الطبية العسكرية أحد المرشحين الصين البارزين ، وأعلنت شركة صينية أخرى ، Sinopharm Group ، في يونيو أنها بدأت تجارب المرحلة الثالثة في الإمارات العربية المتحدة.

يعد عقد شركة Pfizer ، وهو اتفاقية لشراء أول 100 مليون جرعة وضمان عملاق الأدوية سوقًا لعمله ، هو أكبر بقعة حتى الآن من قبل الأمريكيين. إذا ثبت أن اللقاح الذي تنتجه شركة Pfizer وشركة BioNTech الألمانية ، أثبت أنه آمن وفعال في التجارب السريرية ، فإن الشركات تقول إنها تستطيع تصنيع تلك الجرعات الأولى بحلول ديسمبر.

وبموجب هذا الترتيب ، ستحصل الحكومة الفيدرالية على أول 100 مليون جرعة مقابل 1.95 مليار دولار ، أو حوالي 20 دولارًا للجرعة ، مع حقوق الحصول على ما يصل إلى 500 مليون جرعة إضافية. سيتلقى الأمريكيون اللقاح مجانًا. قبل أن يتم توزيعه ، سيحتاج إلى موافقة طارئة من قبل إدارة الغذاء والدواء. لكن حكومة الولايات المتحدة لا تدفع ما يقرب من 2 مليار دولار حتى تتم الموافقة على الدواء وتسليم أول 100 مليون جرعة.

قالت شركة Pfizer أن تجارب السلامة والفعالية واسعة النطاق ستبدأ هذا الشهر ، مع تحديد المراجعة التنظيمية في وقت مبكر من أكتوبر.

وقال أليكس إم. أزار الثاني ، وزير الصحة ، في بيان أعلن عن الصفقة: “اعتمادًا على النجاح في التجارب السريرية ، فإن اتفاق اليوم سيمكن من تسليم ما يقرب من 100 مليون جرعة من اللقاح التي طورتها شركة فايزر وبيونتيك”.

يوم الاثنين ، أصدرت شركة Pfizer وشركة AstraZeneca ، وهي شركة أدوية بريطانية تقوم بتطوير لقاح محتمل مع جامعة أكسفورد ، بيانات تشير إلى أن لقاحاتهم يمكن أن تحفز استجابات مناعية قوية مع آثار جانبية طفيفة فقط.

ولكن على عكس AstraZeneca ، التي حصلت أيضًا على تمويل من حكومة الولايات المتحدة ، لم تحصل Pfizer على عقد لجهودها السابقة في البحث والتطوير – فقط للجرعات وتوزيعها.

من خلال رفض التمويل حتى الآن ، تمكنت شركة Pfizer من تجنب المفاوضات التعاقدية المطولة وتقديم لقاحها إلى التجارب ، كما يقول مسؤولو الشركة.

وقال جون يونج ، كبير رجال الأعمال في شركة Pfizer ، في جلسة استماع في الكونجرس يوم الثلاثاء: “لم نقبل تمويل الحكومة الفيدرالية فقط للسبب الذي أردنا أن نتمكن من التحرك بأسرع وقت ممكن مع مرشح اللقاح الخاص بنا إلى العيادة”. مع المديرين التنفيذيين من خمس شركات تصنيع اللقاحات.

تعمل شركة Pfizer وشركة BioNTech ، وهي شركة أدوية ألمانية ، على تطوير مرشح لقاح يستخدم المواد الوراثية من الفيروس ، والمعروفة باسم messenger RNA ، لتحفيز جهاز المناعة دون جعل المتلقي مريضًا. يمكن للتكنولوجيا إنشاء لقاح بسرعة ، لكنها لم تنتج بعد اللقاح الذي تم اعتماده وتسويقه.

تلقت Moderna ، وهي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في ماساتشوستس ، 483 مليون دولار من حكومة الولايات المتحدة لتطوير لقاحها وتستخدم أيضًا تقنية mRNA. من خلال وضع قوة صناعة عملاقة وراءها ، تعمل شركة Pfizer على جعل التكنولوجيا سائدة.

أثار عدم وجود سجل حافل بعض الشكوك حول نهج mRNA ، لكن كاثرين جانسن ، نائب رئيس شركة فايزر ورئيس أبحاث وتطوير اللقاحات ، رفضت الانتقادات.

وقالت في مقابلة: “هذه ليست عقلية علمية – فقط لأنها جديدة ، ستفشل”.

في وقت سابق من حياتها المهنية ، عملت الدكتورة جانسن في شركة ميرك ، حيث قادت تطوير لقاح للوقاية من سرطان عنق الرحم ، الذي يسببه فيروس. كان اللقاح جارداسيل ناجحاً. وقد استخدمت أيضًا تقنية جديدة في ذلك الوقت وواجهت شكوكًا كبيرة.

تطلق شركة Pfizer على مشروع الفيروس التاجي الخاص بها “Lightspeed” ، وهو اسم قال الدكتور Jansen أن الشركة اختاره قبل أن تصيغ الإدارة “Warp Speed”.

قال الدكتور جانسن إن شركة Pfizer وضعت رهانها على mRNA ليس فقط لأن التكنولوجيا يمكن أن تنتج لقاحًا بسرعة ، ولكن أيضًا لأن مراجعتها للعمل السابق من قبل BioNTech على لقاحات السرطان التجريبية تشير إلى أن هذا النهج يمكن أن يثير استجابة مناعية قوية. قبل جائحة Covid-19 ، كانت الشركتان تتعاونان بشأن لقاحات الإنفلونزا.

تتكون اللقاحات التي تستخدم مرنا من مواد وراثية من جزء من الفيروس ، مغلفة بجزيئات دقيقة مصنوعة من الدهون التي تساعد على دخول الخلايا البشرية. بعد ذلك ، يدفع مرنا الخلايا إلى إنتاج جزء صغير من الفيروس ، مما يؤدي إلى تشغيل جهاز المناعة لمهاجمة الفيروس الحقيقي إذا تعرض الشخص. في جوهرها ، تصبح خلايا المريض مصانع لجزء غير ضار من الفيروس.

قال الدكتور جانسن إن لقاحات مرنا أطلقت عدة أنواع مختلفة من الاستجابات المناعية ، وهو أمر مهم لأن العلماء لا يعرفون حتى الآن أي نوع سيكون أكثر فعالية ضد الفيروس التاجي.

ووصف الدكتور جانسن صنع لقاح مرنا بأنه عملية نظيفة وسريعة تتطلب بصمة صغيرة نسبيا لإنتاج جرعات عديدة.

وقالت “إن مرنا لديه القدرة على أن يكون سريعًا لإنتاج منتج محدد جيدًا ونقي جدًا”.

تقوم العديد من الشركات الأخرى أيضًا بعمل لقاحات mRNA ، ولكل منها تركيبة خاصة بها من المواد الجينية وأنواع الدهون المستخدمة في تغليفها.

ستشمل كل دراسات اللقاحات الكبيرة المقرر أن تبدأ هذا الشهر 30.000 شخص ، مع حصول البعض على اللقاحات الوهمية. قالت إدارة الغذاء والدواء أنه لكي تعتبر فعالة ، يجب أن يحمي لقاح الفيروس التاجي 50 في المائة من الأشخاص الذين يتلقونه.

تأمل الشركات في إظهار إثبات الفعالية بحلول الخريف ، لكن ذلك سيعتمد على تسجيل عدد كاف من المتطوعين في المناطق التي يكون فيها معدل الإصابة مرتفعًا بما يكفي لرؤية فرق كبير بين الأشخاص المُلقحين ومجموعة العلاج الوهمي.

“نعتقد أننا سنرى نقاط النهاية ، بالنظر إلى أن معدلات الإصابة ترتفع ، ترتفع ،” قال الدكتور جانسين. “إذا تمت محاذاة النجوم ، فقد يكون ذلك في الخريف المقبل. لكن كل شيء يجب أن يكون على صواب. “

قال الدكتور أميش أدالجا ، طبيب الأمراض المعدية وكبير الباحثين في مركز جامعة جونز هوبكنز للأمن الصحي ، إن شركة Pfizer ، على عكس بعض شركات الأدوية الأصغر التي تعاقدت معها الحكومة ، لم تكن بحاجة إلى أموال بحثية لأنه من المحتمل أن يكون لديها البنية التحتية وفي وقت مبكر البيانات التي يحتاجها لتسريع لقاحه للتجارب دون مساعدة اتحادية.

وقال: “فايزر شركة لديها الكثير من الخبرة في صنع اللقاحات”. “كانوا يعرفون أن أي مفاوضات مع الحكومة يمكن أن تؤخر بدء” المحاكمات ، والتي قال إن الشركة تعرف كيفية إعدادها بسرعة.

وأضاف أن اتفاق 1.95 مليار دولار كان وسيلة لضمان وجود سوق للقاح في نهاية الإنتاج ، لأن صانعي الأدوية البارزين كانوا مترددين تاريخياً في الإنفاق على تفشي الأمراض المعدية.

وقال: “لقد كانت اتفاقيات الشراء المسبق إحدى الطرق التي تمكنا من خلالها الحصول على اللقاحات والتدابير المضادة ضد بعض التهديدات التي ظلت شركات الأدوية بعيدًا عنها تقليديًا”.

تعد الاتفاقية مع شركة Pfizer ، التي أعلنت عنها الشركة ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية صباح الأربعاء ، أكبر اتفاقية لـ “عملية Warp Speed” حتى الآن ، وهي برنامج لقاح فيروسات التاجية ضد الحوادث التابع للحكومة. أعلنت الحكومة الفيدرالية في وقت سابق من هذا الشهر أنها ستدفع لشركة Novavax ومقرها ميريلاند 1.6 مليار دولار لتسريع تطوير لقاح فيروس كورونا.

قال الدكتور ألبرت بورلا ، رئيس مجلس إدارة Pfizer والمدير التنفيذي لها: “لقد التزمنا بجعل المستحيل ممكناً من خلال العمل الدؤوب لتطوير وإنتاج لقاح آمن وفعال في زمن قياسي للمساعدة في إنهاء هذه الأزمة الصحية العالمية”. قال في بيان صحفي.

- Advertisement -

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.