Ultimate magazine theme for WordPress.

شركة El Segundo تبدأ المرحلة الأولى من التجربة السريرية للقاح COVID

1

ads

ads

قالت شركة ImmunityBio ، إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية El Segundo التي يرأسها الدكتور باتريك سون شيونغ ، يوم الخميس إنها تلقت موافقة من إدارة الغذاء والدواء لبدء الاختبار الأولي لمرشح لقاح COVID-19 التابع للشركة.

سيبدأ مستشفى Hoag Newport Beach في تجنيد 35 متطوعًا بالغًا هذا الشهر لتجربة المرحلة الأولى ، والتي تم تصميمها لمراقبة السلامة والآثار الجانبية المحتملة للقاح. قالت الشركة في بيان صحفي إن الجرعات ستختلف لكل مرشح وسيتم تناولها في لقطتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع.

للتسجيل:

3:34 م ، 15 أكتوبر 2020ذكرت نسخة سابقة من هذا المقال أن المتطوعين للتجربة سيتم تجنيدهم من قبل مستشفى Hoag في إيرفين. سيقوم مستشفى Hoag Newport Beach بتجنيد المرشحين.

يحاول ما يقدر بنحو 213 معملًا حول العالم تطوير لقاح ، وقد تقدمت 36 معملًا للتجارب البشرية ، وفقًا لتتبع معهد ميلكن. ImmunityBio هي أول شركة مقرها في منطقة لوس أنجلوس تصل إلى هذا الإنجاز. قريباً – Shiong ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي للشركة ، يمتلك أيضًا Los Angeles Times.

في مقابلة ، وصفت Soon-Shiong موافقة إدارة الغذاء والدواء بأنها “غير عادية” ونسبت الفضل إلى الدور الذي لعبه التسلسل الجيني في تطوير أبحاث اللقاحات أثناء الوباء.

وقال: “منذ أن أخرج الصينيون التسلسل الجيني للفيروس ، كان لدى العلماء القدرة على التعامل معه”.

المرحلة الأولى ، التي تدوم عادةً حوالي شهرين ، هي أقرب نقطة يتم فيها حقن البشر باللقاحات المرشحة.

إذا سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ ImmunityBio بالانتقال إلى المرحلة 2 والمرحلة 3 من التجارب مع أعداد متزايدة من المشاركين ، فقد تبدأ الشركة في الحصول على إشارة حول ما إذا كان اللقاح فعالاً. سرعان ما قال شيونغ إنه يأمل أن يبدأ المرحلة 2 – أو المرحلتان 2 و 3 مجتمعتان – بحلول الربع الأول من عام 2021.

توجد تسعة لقاحات في تجارب المرحلة الثالثة حول العالم مع عشرات الآلاف من المشاركين ، وفقًا لمتتبع Milken.

أوقفت شركتا AstraZeneca و Johnson & Johnson ، اللتان تستخدمان منصة مماثلة لقاحاتهما مثل ImmunityBio ، مؤخرًا تجارب المرحلة 3 بعد إصابة المتطوعين بأمراض غير مبررة.

قال الدكتور ويليام شافنر ، خبير الأمراض المعدية في جامعة فاندربيلت والمدير الطبي في شركة المؤسسة الوطنية للأمراض المعدية.

قال: “إن الحصول على لقاح جاهز لن يكون أمرًا مستقيمًا”. “نحن بحاجة إلى الكثير من اللقطات على الهدف ، ويجب أن نكون سعداء إذا كان هناك أي عدد من اللقاحات الناجحة لأن لدينا سكان العالم للتطعيم.”

يأتي إعلان ImmunityBio في الوقت الذي ترتفع فيه معدلات الإصابة في الغرب الأوسط ويحذر علماء الأوبئة من موجة ثانية من العدوى هذا الشتاء. منذ أن أكدت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أول حالة إصابة بفيروس كورونا الجديد في ولاية واشنطن في يناير ، توفي ما يقرب من 218000 أمريكي بسبب المرض.

اللقاح ، المسمى hAd5 ، يعتمد على فيروس غدي معدل وراثيًا لإيصال بروتينين من فيروس كورونا الجديد إلى الجسم ، مما يؤدي إلى استجابة مناعية يمكن أن تحمي من العدوى المستقبلية.

على الرغم من أن الشركات الأخرى تستخدم أيضًا الفيروس الغدي ، إلا أن معظمها يقدم مكونًا واحدًا فقط من الفيروس التاجي الجديد: S ، أو بروتين سبايك.

لكن فور شيونغ قالت إن التحدي الذي يمثله الفيروس الغدي هو أنه فيروس نزلات البرد ، وقد طور الكثير من الناس بالفعل أجسامًا مضادة له. ستهاجم هذه الأجسام المضادة الفيروس الغدي قبل أن تتاح للجهاز المناعي فرصة لتطوير استجابة.

ولكن من خلال تقديم ليس فقط بروتين S ، الذي يثبّت الفيروس التاجي الخارجي ، ولكن أيضًا بروتين إضافي من داخل الفيروس ، يعتقد ImmunityBio أن المرشح للقاح سيوفر مناعة تدوم طويلاً.

“في حين أن هناك عددًا من اللقاحات المرشحة قيد التطوير ، نعتقد أن معظمها مقيد بتركيزها الوحيد على استجابات الأجسام المضادة لبروتين السنبلة الأحادي التكافؤ ، والذي قد يكون غير كافٍ لتفعيل الإمكانات الكاملة لجهاز المناعة لمحاربة فيروس كورونا ،” قريبًا وقال شيونغ في بيان.

كانت شركة ImmunityBio تبحث عن الفيروسات الغدية أثناء تطوير علاجات السرطان عندما بدأ الوباء. تتقاسم الشركة المملوكة للقطاع الخاص تكلفة التطوير والتصنيع والتسويق مع الشركة التابعة المتداولة علنًا ، NantKwest ، والتي يشغل Soon-Shiong أيضًا منصب رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي.

ads

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.